மருந்து தர HPMC இன் அடிப்படை பண்புகளுக்கு அறிமுகம்

1. HPMC இன் அடிப்படை பண்புகள்
ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஆங்கில பெயர் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் மெத்தில்செல்லுலோஸ், மாற்று ஹெச்பிஎம்சி. அதன் மூலக்கூறு சூத்திரம் C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 ஆகும், மேலும் அதன் மூலக்கூறு எடை சுமார் 86000 ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஒரு அரை-சின்தெடிக் பொருள், இது மீதில் மற்றும் செல்லுலோஸின் பாலிஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் ஈதரின் ஒரு பகுதியாகும். இதை இரண்டு முறைகளால் உற்பத்தி செய்யலாம்: ஒன்று என்னவென்றால், மெத்தில் செல்லுலோஸின் பொருத்தமான தரம் NaOH உடன் சிகிச்சையளிக்கப்படுகிறது, பின்னர் அதிக வெப்பநிலை மற்றும் அழுத்தத்தின் கீழ் புரோபிலீன் ஆக்சைடுடன் செயல்படுகிறது. இந்த வடிவம் செல்லுலோஸின் அன்ஹைட்ரோக்ளூகோஸ் வளையத்துடன் இணைக்கப்பட்டுள்ளது, மேலும் சிறந்த நிலையை அடைய முடியும்; மற்றொன்று பருத்தி லிண்டர் அல்லது மர கூழ் இழையை காஸ்டிக் சோடாவுடன் சிகிச்சையளிப்பதும், அதைப் பெறுவதற்கு அடுத்தடுத்து மெத்தில் குளோரைடு மற்றும் புரோபிலீன் ஆக்சைடுடன் வினைபுரிந்து, பின்னர் மேலும் சுத்திகரிக்கவும், நன்றாக மற்றும் சீரான தூள் அல்லது துகள்களை உருவாக்க நசுக்கப்படுகிறது. HPMC என்பது பலவிதமான இயற்கை தாவர செல்லுலோஸாகும், மேலும் இது ஒரு சிறந்த மருந்து எக்ஸிபியண்ட் ஆகும், இது பரந்த அளவிலான மூலங்களைக் கொண்டுள்ளது. தற்போது, ​​இது உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் இது வாய்வழி மருந்துகளில் அதிக பயன்பாட்டு விகிதத்தைக் கொண்ட மருந்து எக்ஸிபீயர்களில் ஒன்றாகும்.

இந்த தயாரிப்பு பால் வெள்ளை நிறத்தில் வெள்ளை நிறத்தில் உள்ளது, நச்சுத்தன்மையற்ற மற்றும் சுவையற்றது, மேலும் இது எளிதாக பாயும் சிறுமணி அல்லது நார்ச்சத்து தூள் வடிவத்தில் உள்ளது. இது ஒளி வெளிப்பாடு மற்றும் ஈரப்பதத்தின் கீழ் ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது. இது குளிர்ந்த நீரில் வீங்கி ஒரு பால் வெள்ளை கூழ் கரைசலை உருவாக்குகிறது, இது ஒரு குறிப்பிட்ட அளவிலான பாகுத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் கரைசலின் ஒரு குறிப்பிட்ட செறிவின் வெப்பநிலை மாற்றத்தால் சோல்-ஜெல் ஒன்றோடொன்று மாற்றத்தின் நிகழ்வு ஏற்படலாம். இது 70% ஆல்கஹால் அல்லது டைமிதில் கீட்டோனில் மிகவும் கரையக்கூடியது, மேலும் முழுமையான ஆல்கஹால், குளோரோஃபார்ம் அல்லது எத்தோக்ஸிதேன் ஆகியவற்றில் கரைக்காது.

ஹைப்ரோமெல்லோஸின் pH 4.0 முதல் 8.0 வரை இருக்கும்போது, ​​அது நல்ல நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளது, மேலும் pH 3.0 முதல் 11.0 வரை இருக்கும்போது அது நிலையானதாக இருக்க முடியும். வெப்பநிலை 20 ° C ஆகவும், ஈரப்பதம் 80%ஆகவும் இருக்கும்போது, ​​அது 10 நாட்களுக்கு சேமிக்கப்படுகிறது. HPMC இன் ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல் குணகம் 6.2%ஆகும்.

ஹைப்ரோமெல்லோஸின் கட்டமைப்பில் மெத்தாக்ஸி மற்றும் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபிலின் வெவ்வேறு உள்ளடக்கங்கள் காரணமாக, பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் தோன்றின. குறிப்பிட்ட செறிவுகளில், பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகள் குறிப்பிட்ட பாகுத்தன்மை மற்றும் வெப்ப புவியியல் வெப்பநிலையைக் கொண்டுள்ளன, எனவே, வெவ்வேறு பண்புகளைக் கொண்டுள்ளன, மேலும் அவை வெவ்வேறு நோக்கங்களுக்காகப் பயன்படுத்தப்படலாம். பல்வேறு நாடுகளின் மருந்தகவியல் மாதிரிகள் மீது வெவ்வேறு விதிமுறைகள் மற்றும் பிரதிநிதித்துவங்களைக் கொண்டுள்ளன: ஐரோப்பிய பார்மகோபொயியா, பல்வேறு தரங்களின்படி, பல்வேறு பாகங்கள் மற்றும் சந்தையில் விற்கப்படும் பொருட்களின் மாற்றீட்டின் அளவுகள், தரங்கள் மற்றும் எண்களால் குறிக்கப்படுகிறது, மற்றும் அலகு MPA · S; யுனைடெட் ஸ்டேட்ஸ் பார்மகோபொயியாவில், ஹைப்ரோமெல்லோஸ் 2208 போன்ற ஹைப்ரோமெல்லோஸின் ஒவ்வொரு மாற்றீட்டின் உள்ளடக்கம் மற்றும் வகையைக் குறிக்க பொதுவான பெயர் இறுதியில் 4 இலக்கங்களைச் சேர்க்கிறது, முதல் இரண்டு இலக்கங்கள் மெத்தாக்ஸியின் தோராயமான சதவீதத்தைக் குறிக்கின்றன, கடைசி இரண்டு இலக்கங்கள் ஹைட்ராக்ஸிபிரோபில் தோராயமான சதவீதத்தைக் குறிக்கின்றன.

2. HPMC ஐ தண்ணீரில் கரைக்கும் முறை

2.1 சூடான நீர் முறை
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் சூடான நீரில் கரைவதில்லை என்பதால், அதை ஆரம்பத்தில் சூடான நீரில் ஒரே மாதிரியாக சிதறடிக்கலாம், பின்னர் குளிர்விக்கப்படலாம். இரண்டு பொதுவான முறைகள் பின்வருமாறு விவரிக்கப்பட்டுள்ளன:
.
.

2.2 தூள் கலவை முறை
தூள் துகள்கள் உலர்ந்த கலவையால் சமமான அல்லது அதிக அளவு பிற தூள் பொருட்களுடன் முழுமையாக சிதறுகின்றன, பின்னர் தண்ணீரில் கரைந்துவிடும். இந்த நேரத்தில், ஹைப்ரோமெல்லோஸை திரட்டாமல் கலைக்க முடியும்.

3. HPMC இன் நன்மைகள்

3.1 குளிர்ந்த நீர் கரைதிறன்
40 ° C அல்லது 70% எத்தனால் க்கும் குறைவான குளிர்ந்த நீரில் கரையக்கூடியது, அடிப்படையில் 60 ° C க்கு மேல் சூடான நீரில் கரையாதது, ஆனால் அதை உருவாக்க முடியும்.

3.2 வேதியியல் செயலற்ற தன்மை
ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (HPMC) என்பது அயனி அல்லாத செல்லுலோஸ் ஈதர். அதன் தீர்வுக்கு அயனி கட்டணம் இல்லை மற்றும் உலோக உப்புகள் அல்லது அயனி கரிம சேர்மங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளாது. எனவே, தயாரிப்பு செயல்பாட்டின் போது மற்ற எக்ஸிபீயர்கள் அதனுடன் வினைபுரிய மாட்டார்கள்.

3.3 ஸ்திரத்தன்மை
இது அமிலம் மற்றும் காரங்களுக்கு ஒப்பீட்டளவில் நிலையானது, மேலும் பாகுத்தன்மையில் வெளிப்படையான மாற்றமின்றி pH 3 மற்றும் 1L க்கு இடையில் நீண்ட நேரம் சேமிக்க முடியும். ஹைப்ரோமெல்லோஸின் (ஹெச்பிஎம்சி) நீர்வாழ் தீர்வு உலாம்பு எதிர்ப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது மற்றும் நீண்ட கால சேமிப்பகத்தின் போது நல்ல பாகுத்தன்மை நிலைத்தன்மையை பராமரிக்க முடியும். பாரம்பரிய எக்ஸிபீயர்களை (டெக்ஸ்ட்ரின், ஸ்டார்ச் போன்றவை) பயன்படுத்துபவர்களைக் காட்டிலும் எக்ஸிபீயர்களாக HPMC ஐப் பயன்படுத்தும் மருந்துகள் சிறந்த தரமான நிலைத்தன்மையைக் கொண்டுள்ளன.

3.4 பாகுத்தன்மை சரிசெய்தல்
HPMC இன் வெவ்வேறு பாகுத்தன்மை வழித்தோன்றல்கள் வெவ்வேறு விகிதங்களின்படி கலக்கப்படலாம், மேலும் அதன் பாகுத்தன்மை சில விதிகளின்படி மாறக்கூடும், மேலும் ஒரு நல்ல நேரியல் உறவைக் கொண்டுள்ளது, எனவே விகிதங்கள் தேவைகளுக்கு ஏற்ப தேர்ந்தெடுக்கப்படலாம்.

3.5 வளர்சிதை மாற்ற மந்தநிலை

HPMC உடலில் உறிஞ்சப்படுவதில்லை அல்லது வளர்சிதை மாற்றப்படவில்லை, மேலும் வெப்பத்தை வழங்காது, எனவே இது ஒரு பாதுகாப்பான மருந்து தயாரிப்பு எக்ஸிபியண்ட் ஆகும்.

3.6 பாதுகாப்பு

HPMC ஒரு நச்சுத்தன்மையற்ற மற்றும் எரிச்சலூட்டாத பொருள் என்று பொதுவாக நம்பப்படுகிறது. எலிகளுக்கான சராசரி மரணம் 5 கிராம்/கிலோ, மற்றும் எலிகளுக்கான சராசரி மரணம் 5.2 கிராம்/கிலோ ஆகும். தினசரி அளவுகள் மனிதர்களுக்கு பாதிப்பில்லாதவை.

4. தயாரிப்பில் HPMC இன் பயன்பாடு

4.1 திரைப்பட பூச்சு பொருள் மற்றும் திரைப்பட உருவாக்கும் பொருள்
சர்க்கரை-பூசப்பட்ட டேப்லெட்டுகள் போன்ற பாரம்பரிய பூசப்பட்ட டேப்லெட்டுகளுடன் ஒப்பிடும்போது, ​​ஹைப்ரோமெல்லோஸ் (ஹெச்பிஎம்சி) திரைப்பட-பூசப்பட்ட டேப்லெட் பொருளாகப் பயன்படுத்தி, பூசப்பட்ட டேப்லெட்டுகள் மருத்துவம் மற்றும் தோற்றத்தின் சுவையை மறைப்பதில் வெளிப்படையான நன்மைகள் இல்லை, ஆனால் அவற்றின் கடினத்தன்மை மற்றும் வெறித்தனமான தன்மை, ஈரப்பதம் உறிஞ்சுதல், சிதைவு, எடை அதிகரிப்பு மற்றும் பிற தரமான அறிகுறிகள் சிறந்தது. இந்த உற்பத்தியின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரம் மாத்திரைகள் மற்றும் மாத்திரைகளுக்கான நீரில் கரையக்கூடிய திரைப்பட பூச்சு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் உயர்-பிஸ்கிரிட்டி தரம் கரிம கரைப்பான் அமைப்புகளுக்கான திரைப்பட-பூச்சு பொருளாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. செறிவு பொதுவாக 2.0% முதல் 20% வரை இருக்கும்.

4.2 பைண்டர் மற்றும் சிதைந்த
இந்த தயாரிப்பின் குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரத்தை மாத்திரைகள், மாத்திரைகள் மற்றும் துகள்களுக்கு ஒரு பைண்டராகவும் சிதைப்பாகவும் பயன்படுத்தலாம், மேலும் உயர்-பாகுத்தன்மை தரத்தை ஒரு பைண்டராக மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும். அளவு வெவ்வேறு மாதிரிகள் மற்றும் தேவைகளுடன் மாறுபடும். பொதுவாக, உலர்ந்த கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்கான பைண்டரின் அளவு 5%, மற்றும் ஈரமான கிரானுலேஷன் மாத்திரைகளுக்கான பைண்டரின் அளவு 2%ஆகும்.

4.3 இடைநிறுத்தப்பட்ட முகவராக
இடைநிறுத்தப்பட்ட முகவர் என்பது ஹைட்ரோஃபிலிசிட்டி கொண்ட ஒரு பிசுபிசுப்பு ஜெல் பொருளாகும், இது இடைநீக்கம் செய்யும் முகவரியில் பயன்படுத்தப்படும்போது துகள்களின் வண்டல் வேகத்தை மெதுவாக்கும், மேலும் துகள்கள் ஒரு பந்தாக திரட்டுவதையும் சுருங்குவதையும் தடுக்க துகள்களின் மேற்பரப்பில் இணைக்கப்படலாம். இடைநீக்கம் செய்வதில் இடைநீக்கம் செய்யும் முகவர்கள் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றனர். ஹெச்பிஎம்சி என்பது ஒரு சிறந்த வகை இடைநீக்கம் செய்யும் முகவர்களாகும், மேலும் அதன் கரைந்த கூழ் கரைசல் திரவ-திட இடைமுகத்தின் பதற்றத்தையும் சிறிய திட துகள்களில் இலவச ஆற்றலையும் குறைக்கும், இதனால் பன்முக சிதறல் அமைப்பின் நிலைத்தன்மையை மேம்படுத்துகிறது. இந்த தயாரிப்பின் உயர்-பாகுத்தன்மை தரம் இடைநீக்கம் செய்யும் முகவராக தயாரிக்கப்பட்ட இடைநீக்க வகை திரவ தயாரிப்பாக பயன்படுத்தப்படுகிறது. இது ஒரு நல்ல இடைநிறுத்த விளைவைக் கொண்டுள்ளது, மறுசீரமைப்பது எளிதானது, சுவரில் ஒட்டாது, மேலும் சிறந்த துகள்கள் உள்ளன. வழக்கமான அளவு 0.5% முதல் 1.5% வரை.

4.4 ஒரு தடுப்பான், நீடித்த-வெளியீட்டு முகவர் மற்றும் துளை ஏற்படுத்தும் முகவராக
கலப்பு பொருள் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகளுக்கு ஹைட்ரோஃபிலிக் ஜெல் மேட்ரிக்ஸ் நீடித்த-வெளியீட்டு மாத்திரைகள், தடுப்பான்கள் மற்றும் கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு முகவர்களைத் தயாரிக்க இந்த தயாரிப்பின் உயர்-பாகுத்தன்மை தரம் பயன்படுத்தப்படுகிறது, மேலும் மருந்து வெளியீட்டை தாமதப்படுத்துவதன் விளைவைக் கொண்டுள்ளது. அதன் பயன்பாட்டு செறிவு 10% ~ 80% (w /w) ஆகும். குறைந்த-பாகுத்தன்மை தரங்கள் நீடித்த-வெளியீடு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு தயாரிப்புகளுக்கு துளை உருவாக்கும் முகவர்களாக பயன்படுத்தப்படுகின்றன. இந்த வகை டேப்லெட்டின் சிகிச்சை விளைவுக்கு தேவையான ஆரம்ப அளவை விரைவாக அடைய முடியும், பின்னர் நீடித்த-வெளியீட்டு அல்லது கட்டுப்படுத்தப்பட்ட-வெளியீட்டு விளைவை செலுத்தலாம், மேலும் பயனுள்ள இரத்த மருந்து செறிவு உடலில் பராமரிக்கப்படுகிறது. ஹைப்ரோமெல்லோஸ் தண்ணீரைச் சந்திக்கும் போது, ​​அது ஒரு ஜெல் அடுக்கை உருவாக்க ஹைட்ரேட் செய்கிறது. மேட்ரிக்ஸ் டேப்லெட்டிலிருந்து மருந்து வெளியீட்டின் வழிமுறை முக்கியமாக ஜெல் அடுக்கின் பரவல் மற்றும் ஜெல் அடுக்கின் அரிப்பு ஆகியவை அடங்கும்.

4.5 தடிமனான மற்றும் கூழ் என பாதுகாப்பு பசை
இந்த தயாரிப்பு ஒரு தடிப்பாளராகப் பயன்படுத்தப்படும்போது, ​​பொதுவாகப் பயன்படுத்தப்படும் செறிவு 0.45%~ 1.0%ஆகும். இந்த தயாரிப்பு ஹைட்ரோபோபிக் பசை நிலைத்தன்மையை அதிகரிக்கலாம், ஒரு பாதுகாப்பு கூழ்மையை உருவாக்குகிறது, துகள்கள் திரட்டுவதையும் திரட்டுவதையும் தடுக்கலாம், இதன் மூலம் வண்டல் உருவாவதைத் தடுக்கலாம், மேலும் அதன் வழக்கமான செறிவு 0.5%~ 1.5%ஆகும்.

4.6 காப்ஸ்யூல்களுக்கான காப்ஸ்யூல் பொருள்
வழக்கமாக காப்ஸ்யூலின் காப்ஸ்யூல் ஷெல் காப்ஸ்யூல் பொருள் ஜெலட்டினை அடிப்படையாகக் கொண்டது. ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல் ஷெல்லின் உற்பத்தி செயல்முறை எளிதானது, ஆனால் ஈரப்பதம் மற்றும் ஆக்ஸிஜன் உணர்திறன் மருந்துகளுக்கு எதிராக மோசமான பாதுகாப்பு, குறைந்த மருந்து கலைப்பு வீதம் மற்றும் சேமிப்பின் போது காப்ஸ்யூல் ஷெல்லின் தாமதமாக சிதைவு போன்ற சில சிக்கல்கள் மற்றும் நிகழ்வுகள் உள்ளன. ஆகையால், ஹைப்ரோமெல்லோஸ், ஜெலட்டின் காப்ஸ்யூல்களுக்கு மாற்றாக, காப்ஸ்யூல்கள் தயாரிப்பதில் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது காப்ஸ்யூல்களின் வடிவத்தையும் பயன்பாட்டு விளைவையும் மேம்படுத்துகிறது, மேலும் இது உள்நாட்டிலும் வெளிநாட்டிலும் பரவலாக ஊக்குவிக்கப்படுகிறது.

4.7 பயோஅடெசிவ்
பயோஅடீஷன் தொழில்நுட்பம், உயிரியல் சளிச்சுரப்பியுடன் ஒட்டுதல் மூலம், பயோய்டெசிவ் பாலிமர்களுடன் எக்ஸிபீயர்களைப் பயன்படுத்துதல், தயாரிப்புக்கும் சளிச்சுரப்பிக்கும் இடையிலான தொடர்பின் தொடர்ச்சியையும் இறுக்கத்தையும் மேம்படுத்துகிறது, இதனால் மருந்து மெதுவாக வெளியிடப்பட்டு சளி மூலம் உறிஞ்சப்படுகிறது. இது தற்போது பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகிறது, இது நாசி குழி, வாய்வழி சளி மற்றும் பிற பகுதிகளின் நோய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்கப் பயன்படுகிறது. இரைப்பை குடல் பயோ அடிகன் தொழில்நுட்பம் என்பது சமீபத்திய ஆண்டுகளில் உருவாக்கப்பட்ட ஒரு புதிய மருந்து விநியோக முறையாகும். இது இரைப்பைக் குழாயில் மருந்து தயாரிப்புகளின் குடியிருப்பு நேரத்தை நீடிப்பது மட்டுமல்லாமல், உறிஞ்சுதல் தளத்தில் மருந்து மற்றும் உயிரணு சவ்வுக்கு இடையிலான தொடர்பு செயல்திறனை மேம்படுத்துகிறது, உயிரணு சவ்வின் திரவத்தை மாற்றுகிறது, குடல் எபிடெலியல் செல்களுக்கு மருந்தின் ஊடுருவலை மேம்படுத்துகிறது, இதனால் மருந்தின் உயிர் ஏற்றத்தாழ்வை மேம்படுத்துகிறது.

4.8 மேற்பூச்சு ஜெல்லாக
சருமத்திற்கான பிசின் தயாரிப்பாக, ஜெல் பாதுகாப்பு, அழகு, எளிதான சுத்தம், குறைந்த செலவு, எளிய தயாரிப்பு செயல்முறை மற்றும் மருந்துகளுடன் நல்ல பொருந்தக்கூடிய தன்மை போன்ற தொடர்ச்சியான நன்மைகளைக் கொண்டுள்ளது. திசை.